КИ 003-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг («AstraZeneca GmbH», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № №КИ 003-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 436 от 10 августа 2021 г.
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: КИ 003-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг («AstraZeneca GmbH», Германия)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол в сравнении с препаратом Тенормин
Препарат(ы): Атенолол
Лекарственная форма: Таблетки, 0,05 г
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Атенолол