Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19


Статус: Завершено
Протокол № FAV-052021
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 440 от 11 августа 2021 г.
Начало: 11 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 250
Наименование протокола: Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения препарата АРЕПЛИВИР у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Препарат(ы): АРЕПЛИВИР (Фавипиравир)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 400 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Randomized Multicenter Study on the Efficacy and Safety of Favipiravir for Parenteral Administration Compared to Standard of Care in Hospitalized Patients With COVID-19
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 11 августа 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Описание: This is open-labe randomized multicenter comparative Phase III study conducted in 7 medical facilities. The objective of the study is to assess the efficacy and safety of Favipiravir for parenteral administration compared with the Standard of care (SOC) in hospitalized patients with moderate COVID-19 pneumonia.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области4
Анестезиология
Инфекционные болезни
Пульмонология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
АРЕПЛИВИР
Фавипиравир