Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № FEBUХ-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 446 от 12 августа 2021 г.
Начало: 12 августа 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Фебуксостат
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Фебуксостат