| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FEBUХ-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 446 от 12 августа 2021 г. |
| Начало: | 12 августа 2021 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фебуксостат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |