| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № INOS-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 443 от 12 августа 2021 г. |
| Начало: | 12 августа 2021 г. |
| Окончание: | 15 января 2023 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния; держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Инозин и Isoprinosine у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Инозин (инозин пранобекс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |