| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FONTUR-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 444 от 12 августа 2021 г. |
| Начало: | 12 августа 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетами АКТИТРОПИЛ у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фонтурацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |