| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PPF-III-16-2021 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 445 от 12 августа 2021 г. |
| Начало: | 12 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 138 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФКП «Армавирская биофабрика», Россия) в сравнении с препаратом Диприван, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Корден Фарма С.п.А., Италия) проводимое в параллельных группах у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия в сравнении с препаратом Диприван у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции |
| Препарат(ы): | Пропофол (Пропофол-Бинергия) |
| Лекарственная форма: | Эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Бинергия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |