| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ARG-PLP1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 448 от 13 августа 2021 г. |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 25 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 154 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией |
| Препарат(ы): | Палиперидон |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия, 100 мг/мл |
| Разработчик: | К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |