Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией


Статус: Проводится
Протокол № ARG-PLP1
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 448 от 13 августа 2021 г.
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 25 июня 2025 г.
Пациентов: 154
Наименование протокола: Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией
Препарат(ы): Палиперидон
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия, 100 мг/мл
Разработчик: К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Страна: Румыния
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия