Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер Инк», США)


Статус: Проводится
Протокол № BOSU-AXEL-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 447 от 13 августа 2021 г.
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 68
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер Инк», США)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб и Бозулиф
Препарат(ы): Бозутиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: ООО "АксельФарм"
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология