| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BOSU-AXEL-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 447 от 13 августа 2021 г. |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер Инк», США) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб и Бозулиф |
| Препарат(ы): | Бозутиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "АксельФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |