Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом


Статус: Проводится
Протокол № CC-99677-AS-001
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 452 от 13 августа 2021 г.
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 20 марта 2024 г.
Пациентов: 84
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Препарат(ы): CC-99677
Лекарственная форма: Капсулы, 30 мг, 60 мг
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of CC-99677 in Participants With Active Ankylosing Spondylitis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 25 августа 2021 г.
Окончание: 14 февраля 2024 г.
Описание: This study is designed to learn about response to CC-99677 treatment by measuring signs and symptoms of Ankylosing Spondylitis (AS), objective measures of disease activity, quality of life assessments, pharmacokinetics, safety, and tolerability over a 12-week double-blind period.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология