| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CC-99677-AS-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 452 от 13 августа 2021 г. |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 20 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом |
| Препарат(ы): | CC-99677 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 30 мг, 60 мг |
| Разработчик: | Селджен Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of CC-99677 in Participants With Active Ankylosing Spondylitis
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 25 августа 2021 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2024 г. |
| Описание: | This study is designed to learn about response to CC-99677 treatment by measuring signs and symptoms of Ankylosing Spondylitis (AS), objective measures of disease activity, quality of life assessments, pharmacokinetics, safety, and tolerability over a 12-week double-blind period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |