| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KLNZ-ВЕ-05/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 450 от 13 августа 2021 г. |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата «Клоназепам, таблетки» (производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и препарата сравнения «Rivotril, таблетки» (производитель Roche Pharma AG, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Клоназепам и Rivotril у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Клоназепам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 2 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |