| Статус: | Проводится |
| Протокол № | НЛТ-БЭ-06/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 449 от 13 августа 2021 г. |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон, таблетки, 50 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и ReVia, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Bristol-Myers Squibb, США), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон и ReVia у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Налтрексон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |