| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D3250C00065 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 321 от 9 июля 2018 г. |
| Начало: | 9 июля 2018 г. |
| Окончание: | 17 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой |
| Препарат(ы): | MEDI-563 (Бенрализумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 30мг/мл, стерильный жидкий раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце объемом 1 мл (Предварительно заполненный шприц объемом 1 мл Шприц объемом 1 мл, заполненный раствором для инъекций) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy and Safety of Benralizumab in Reducing Oral Corticosteroid Use in Adult Patients With Severe Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 24 марта 2022 г. |
| Описание: | This is a study designed to evaluate efficacy and safety of Benralizumab in reducing the Oral Corticosteroid (OCS) use in adult patients with severe asthma who are receiving OCS with or without additional asthma controller medications. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |