Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения


Статус: Проводится
Протокол № CABL001A2001B
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 455 от 16 августа 2021 г.
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения
Цель исследования: Оценка долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения
Препарат(ы): Асциминиб (ABL001)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Asciminib Roll-over Study
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 4
Начало: 30 августа 2022 г.
Окончание: 30 августа 2027 г.
Описание: This is a long term safety study for patients who have completed a Novartis sponsored asciminib study and are judged by the investigator to benefit from continued treatment
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология