| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CABL001A2001B CABL001A2001B CABL001A2001B № CABL001A2001B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 455 от 16 августа 2021 г. |
| Начало: | 16 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения |
| Препарат(ы): | Асциминиб (ABL001) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Asciminib Roll-over Study
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 30 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 августа 2030 г. |
| Описание: | This is a long term safety study for patients who have completed a Novartis sponsored asciminib study and are judged by the investigator to benefit from continued treatment |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |