Статус: | Завершено |
Протокол № | № CER-MIC-2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 458 от 16 августа 2021 г. |
Начало: | 16 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2022 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия) |
Цель исследования: | Оценкае сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин и Глиатилин |
Препарат(ы): | Церотилин (Холина альфосцерат) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 600 мг |
Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |