Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия)


Статус: Проводится
Протокол № CER-MIC-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 458 от 16 августа 2021 г.
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия)
Цель исследования: Оценкае сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин и Глиатилин
Препарат(ы): Церотилин (Холина альфосцерат)
Лекарственная форма: Капсулы, 600 мг
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Неврология
Психиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Холина альфосцерат