| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CTF-amp-I-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 457 от 16 августа 2021 г. |
| Начало: | 1 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 67 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® |
| Препарат(ы): | ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |