Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования


Статус: Проводится
Протокол № CTF-amp-I-2019
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 457 от 16 августа 2021 г.
Начало: 1 сентября 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Пациентов: 67
Наименование протокола: Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН®
Препарат(ы): ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования4
Инозин
Никотинамид
Рибофлавин
Янтарная кислота