| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LORI_HL_08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 460 от 16 августа 2021 г. |
| Начало: | 16 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 74 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лопинавир + Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |