Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № LORI_HL_08
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 460 от 16 августа 2021 г.
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 74
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Лопинавир + Ритонавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
Торговые наименования1
Ритонавир