| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № QTP-03-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 461 от 16 августа 2021 г. |
| Начало: | 16 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин и Сероквель® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Кветиапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Неврология;Психиатрия; |