Статус: | Завершено |
Протокол № | № PHS-IBF-0421 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 456 от 16 августа 2021 г. |
Начало: | 16 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен и Нурофен® Форте у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Ибупрофен |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |