| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ABLM-TFZ-1001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 465 от 17 августа 2021 г. |
| Начало: | 17 августа 2021 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир+ламивудин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, «Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и КИВЕКСА (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд») с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир + ламивудин и КИВЕКСА с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Абакавир + Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг |
| Разработчик: | Майлан Лабораторис Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |