| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE_030_DAP_FCT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 463 от 17 августа 2021 г. |
| Начало: | 17 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дапаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |