| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D169CC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 320 от 9 июля 2018 г. |
| Начало: | 9 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 850 |
| Наименование протокола: | Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ) |
| Цель исследования: | Изучение эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса |
| Препарат(ы): | Дапаглифлозин (Форсига) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVEs of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 августа 2018 г. |
| Окончание: | 27 марта 2022 г. |
| Описание: | This is an international, multicentre, parallel-group, event-driven, randomised, double-blind, placebo-controlled study in HFpEF patients, evaluating the effect of dapagliflozin 10 mg versus placebo, given once daily in addition to background regional standard of care therapy, including treatments to control co-morbidities, in reducing the composite of CV death or heart failure events. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |