| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №DMB-3115-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 464 от 17 августа 2021 г. |
| Начало: | 17 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | DMB-3115-2 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности препаратов DMB-3115 и Стелара® с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Устекинумаб (DMB-3115) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 45 мг/ 0,5 мл; 90 мг/мл |
| Разработчик: | Донг-А СТ Ко., Лтд. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Дерматология; |