| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-3475-365 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 462 от 17 августа 2021 г. |
| Начало: | 17 августа 2021 г. |
| Окончание: | 18 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365) |
| Цель исследования: | Оценка вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумабапри метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы |
| Препарат(ы): | MK-3475 + MK-7902/E7080 + МК-7684А (МК-7684 (вибостолимаб) + МК-3475 (пембролизумаб)) + MK-6482 (Пембролизумаб + Ленватиниб + + Белзутифан, Пембролизумаб + Ленватиниб + MK-7684A + Белзутифан) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 4 мг (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 10 мг (флакон 1.000 флакон) ; раствор для инфузий 200 мг (MK-7684) + 200 мг (MK-3475) / 20 мл (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |