Статус: | Прекращено |
Протокол № | MK-3475-365 MK-3475-365 MK-3475-365 MK-3475-365 №MK-3475-365 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 462 от 17 августа 2021 г. |
Начало: | 17 августа 2021 г. |
Окончание: | 18 сентября 2025 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | MK-3475-365 ""Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365) |
Цель исследования: | Оценка вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумабапри метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы |
Препарат(ы): | MK-3475 + MK-7902/E7080 + МК-7684А (МК-7684 (вибостолимаб) + МК-3475 (пембролизумаб)) + MK-6482 (Пембролизумаб + Ленватиниб + + Белзутифан, Пембролизумаб + Ленватиниб + MK-7684A + Белзутифан) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 4 мг (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 10 мг (флакон 1.000 флакон) ; раствор для инфузий 200 мг (MK-7684) + 200 мг (MK-3475) / 20 мл (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (флакон 1.000 флакон) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |