Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Завершено
Протокол № OXI-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 466 от 18 августа 2021 г.
Начало: 18 августа 2021 г.
Окончание: 26 апреля 2023 г.
Пациентов: 130
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат и Трекрезан у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Лекарственная форма: Таблетки, 200 мг
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)