| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OXI-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 466 от 18 августа 2021 г. |
| Начало: | 18 августа 2021 г. |
| Окончание: | 26 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат и Трекрезан у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |