| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZQ-12-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 467 от 18 августа 2021 г. |
| Начало: | 18 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 января 2022 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Бильтрицид®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг («Байер АГ», Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел и Бильтрицид® |
| Препарат(ы): | Празиквантел |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |