| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № КИ 004-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 468 от 19 августа 2021 г. |
| Начало: | 19 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ, таблетки, 50 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Трамал, капсулы, 50 мг (Grunenthal GmbH, Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ и Трамал |
| Препарат(ы): | Трамадол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |