| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ZMZ-G300-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 470 от 20 августа 2021 г. |
| Начало: | 20 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 76 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН и Туджео СолоСтар® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |