Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № ZMZ-G300-1
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 470 от 20 августа 2021 г.
Начало: 20 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 76
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН и Туджео СолоСтар® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Препарат(ы): РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования1
Инсулин гларгин