Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)


Статус: Проводится
Протокол № DFR-05-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 472 от 23 августа 2021 г.
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад®
Препарат(ы): Деферазирокс
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые, 500 мг
Разработчик: ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: Общая практика;
Терапевтические области1
Общая врачебная практика