| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DFR-05-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 472 от 23 августа 2021 г. |
| Начало: | 23 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад® |
| Препарат(ы): | Деферазирокс |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |