Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)


Статус: Проводится
Протокол № LOXO-BTK-20019
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 471 от 23 августа 2021 г.
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Пациентов: 12
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)
Цель исследования: Изучение применения LOXO-305 в сравнении с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ
Препарат(ы): LOXO-305 (LY3527727)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 100 мг
Разработчик: Локсо Онколоджи, Инк.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of BTK Inhibitor LOXO-305 Versus Approved BTK Inhibitor Drugs in Patients With Mantle Cell Lymphoma (MCL)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Описание: This is a study for participants with a type of blood cancer called mantle cell lymphoma (MCL). The main purpose is to compare pirtobrutinib (LOXO-305) to other drugs that work in a similar way that have already been approved by the United States Food and Drug Administration (US FDA). Participation could last up to two years, and possibly longer, if the disease does not progress.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гематология
Онкология