| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RGL-005-001 RGL-005-001 № RGL-005-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 475 от 23 августа 2021 г. |
| Начало: | 23 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 255 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки |
| Препарат(ы): | Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 1 мг + 0,5 мг |
| Разработчик: | «Гедеон Рихтер Плс.» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |