Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации


Статус: Проводится
Протокол № RGL-005-001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 475 от 23 августа 2021 г.
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Пациентов: 172
Наименование протокола: Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки
Препарат(ы): Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 1 мг + 0,5 мг
Разработчик: «Гедеон Рихтер Плс.»
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология