| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CACZ885T2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 319 от 6 июля 2018 г. |
| Начало: | 6 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2025 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0) |
| Цель исследования: | Основная цель заключается в сравнении выживаемости без признаков заболевания (DFS) в группе канакинумаба по сравнению с плацебо, по оценкам самих исследователей. Ключевая дополнительная цель заключается в сравнении общей выживаемости (ОВ) в группах канакинумаба и плацебо. |
| Препарат(ы): | Канакинумаб (ACZ885) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл; 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Brief Title: Study of Efficacy and Safety of Canakinumab as Adjuvant Therapy in Adult Subjects With Stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) Completely Resected Non-small Cell Lung Cancer Acronym: CANOPY-A
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 марта 2018 г. |
| Окончание: | 7 февраля 2023 г. |
| Описание: | The primary purpose of the study was to compare the efficacy and safety of canakinumab versus placebo as adjuvant therapy in adult subjects with stages II -IIIA according to the 8th edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC)/Union for International Cancer Control (UICC) and the subset of IIIB (T>5cm N2 disease) completely resected (R0) non-small cell lung cancer (NSCLC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |