| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TL-RVR-t-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 474 от 23 августа 2021 г. |
| Начало: | 23 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t в сравнении с референтным препаратом Ксарелто® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ривароксабан (TL-RVR-t) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |