Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № TL-RVR-t-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 474 от 23 августа 2021 г.
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t в сравнении с референтным препаратом Ксарелто® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ривароксабан (TL-RVR-t)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология