Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Циклосерин, капсулы (ЗАО «Биоком», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № CICL-022021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 477 от 25 августа 2021 г.
Начало: 25 августа 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Циклосерин, капсулы (ЗАО «Биоком», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Циклосерин
Лекарственная форма: Капсулы, 500 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Циклосерин