| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CLPXN-ORG-B-2/2021, Версия № 1.0 от 21.02.2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 476 от 25 августа 2021 г. |
| Начало: | 25 августа 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | CLPXN-ORG-B-2/2021 "Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Хлорпротиксен Органика в сравнении с препаратом Труксал® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Хлорпротиксен Органика (Хлорпротиксен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |