Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак


Статус: Проводится
Протокол № № CLPXN-ORG-B-2/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 476 от 25 августа 2021 г.
Начало: 25 августа 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Пациентов: 64
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата Хлорпротиксен Органика в сравнении с препаратом Труксал® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Хлорпротиксен Органика (Хлорпротиксен)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Неврология
Психиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Хлорпротиксен