Статус: | Проводится |
Протокол № | № CLPXN-ORG-B-2/2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 476 от 25 августа 2021 г. |
Начало: | 25 августа 2021 г. |
Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 64 |
Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Хлорпротиксен Органика в сравнении с препаратом Труксал® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Хлорпротиксен Органика (Хлорпротиксен) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |