| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LCH001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 478 от 25 августа 2021 г. |
| Начало: | 25 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитина гидробромид, таблетки, 25 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО «Фармцентр «ВИЛАР», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитина гидробромид в сравнении с препаратом Аллапинин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лаппаконитина гидробромид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |