Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2)


Статус: Проводится
Протокол № G1T28-208
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 480 от 26 августа 2021 г.
Начало: 26 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2)
Цель исследования: Изучение применения трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом
Препарат(ы): Трилациклиб (G1T28)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 15 мг/мл (300 мг/20 мл)
Разработчик: Джи1 Терапьютикс, Инк.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trilaciclib, a CDK 4/6 Inhibitor, in Patients Receiving Gemcitabine and Carboplatin for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 15 апреля 2021 г.
Окончание: 25 октября 2024 г.
Описание: This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of trilaciclib versus placebo administered prior to gemcitabine and carboplatin in patients receiving first- or second-line treatment for locally advanced unresectable/metastatic TNBC.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология