| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 480 от 26 августа 2021 г. |
| Начало: | 26 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2) |
| Цель исследования: | Изучение применения трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом |
| Препарат(ы): | Трилациклиб (G1T28) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 15 мг/мл (300 мг/20 мл) |
| Разработчик: | Джи1 Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trilaciclib, a CDK 4/6 Inhibitor, in Patients Receiving Gemcitabine and Carboplatin for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 мая 2021 г. |
| Окончание: | 24 мая 2024 г. |
| Описание: | This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of trilaciclib versus placebo administered prior to gemcitabine and carboplatin in patients receiving first- or second-line treatment for locally advanced unresectable/metastatic TNBC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |