| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BIG 16-05/AFT-27/WO39391 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 318 от 6 июля 2018 г. |
| Начало: | 6 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 550 |
| Наименование протокола: | Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценить эффективность адъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) ; концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 840 мг/14 мл (флакон 840 мг/14 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |