| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PNTPRZL-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 484 от 30 августа 2021 г. |
| Начало: | 30 августа 2021 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Контролок, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Пантопразол и Контролок у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пантопразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |