Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Контролок, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № PNTPRZL-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 484 от 30 августа 2021 г.
Начало: 30 августа 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Контролок, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Пантопразол и Контролок у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Пантопразол
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Пантопразол