Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Афинитор у здоровых субъектов при пероральном приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № BCD-122-2
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 490 от 1 сентября 2021 г.
Начало: 1 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Афинитор у здоровых субъектов при пероральном приеме натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-122 и Афинитор у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Эверолимус (BCD-122)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)