| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BRIN-20-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 489 от 31 августа 2021 г. |
| Начало: | 31 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности препарата Бринзоламид в сравнении с препаратом АЗОПТ® (у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией |
| Препарат(ы): | Бринзоламид |
| Лекарственная форма: | Глазные капли, 1 % |
| Разработчик: | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL) |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Навитас Лайф Сайенсес", 108811, г Москва, г Москва, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), домовлад. 4, строение 2, этаж 8 блок В офис 809В/4 П. 22, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Therapeutic Equivalence Study in Subjects With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 6 января 2023 г. |
| Описание: | This is a randomized, Investigator-masked, multi-center, parallel group, therapeutic equivalence study with clinical endpoint. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |