Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией


Статус: Проводится
Протокол № BRIN-20-01
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 489 от 31 августа 2021 г.
Начало: 31 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Пациентов: 600
Наименование протокола: Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Цель исследования: Оценка терапевтической эквивалентности препарата Бринзоламид в сравнении с препаратом АЗОПТ® (у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Препарат(ы): Бринзоламид
Лекарственная форма: Глазные капли, 1 %
Разработчик: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Навитас Лайф Сайенсес", 108811, г Москва, г Москва, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), домовлад. 4, строение 2, этаж 8 блок В офис 809В/4 П. 22, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Therapeutic Equivalence Study in Subjects With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 1 ноября 2022 г.
Описание: This is a randomized, Investigator-masked, multi-center, parallel group, therapeutic equivalence study with clinical endpoint.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Офтальмология