Рандомизированное исследование фазы 3 препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) (LOTIS-5)


Статус: Проводится
Протокол № ADCT-402-311
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 497 от 2 сентября 2021 г.
Начало: 2 сентября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Пациентов: 27
Наименование протокола: Рандомизированное исследование фазы 3 препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) (LOTIS-5)
Цель исследования: Оценка применения препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
Препарат(ы): Лонкастуксимаб Тезирин (ADCT-402)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 10 мг
Разработчик: АДЦ Терапьютикс СА
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология