| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TOFISOPAM-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 719 от 18 декабря 2019 г. |
| Начало: | 18 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам и Грандаксин® |
| Препарат(ы): | Тофизопам |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |