Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (держатель РУ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ENT-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 494 от 2 сентября 2021 г.
Начало: 2 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (держатель РУ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир в сравнении с препаратом Бараклюд® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Энтекавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Энтекавир