| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ENT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 494 от 2 сентября 2021 г. |
| Начало: | 2 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (держатель РУ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир в сравнении с препаратом Бараклюд® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Энтекавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |