| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EV-OR-21 (BE) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 495 от 2 сентября 2021 г. |
| Начало: | 2 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЗАО «Эвалар», Россия), и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Отисифарм», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОРВИС® Иммуно и Амиксин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ОРВИС® Иммуно (Тилорон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |