| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-ASK-0221 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 496 от 2 сентября 2021 г. |
| Начало: | 2 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио и Аспирин® Кардио у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |