Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № PHS-ASK-0221
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 496 от 2 сентября 2021 г.
Начало: 2 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио и Аспирин® Кардио у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Ацетилсалициловая кислота КАРДИО
Ацетилсалициловая кислота