| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RITO_HD_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 498 от 3 сентября 2021 г. |
| Начало: | 3 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир и Норвир® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |