| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | LOXO-BTK-20020 № LOXO-BTK-20020 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 502 от 6 сентября 2021 г. |
| Начало: | 6 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения терапии LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба у пациентов, ранее проходивших лечение хронического лимфоцитарного лейкоза/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN CLL-321) |
| Цель исследования: | Изучение применения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба в сравнении с бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой |
| Препарат(ы): | LOXO-305 (LY3527727) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Локсо Онколоджи, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of LOXO-305 Versus Investigator's Choice (IdelaR or BR) in Patients With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2027 г. |
| Описание: | This is a study for patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic leukemia (SLL) who have previously received treatment with at least a BTK inhibitor. The main purpose is to compare LOXO-305 to idelalisib plus rituximab or bendamustine plus rituximab. Participation could last up to four years, and possibly longer, if the disease does not progress. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |