Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)


Статус: Проводится
Протокол № LOXO-BTK-20020
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 502 от 6 сентября 2021 г.
Начало: 6 сентября 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Пациентов: 12
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)
Цель исследования: Изучение применения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба в сравнении с бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой
Препарат(ы): LOXO-305 (LY3527727)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, 100 мг
Разработчик: Локсо Онколоджи, Инк.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of LOXO-305 Versus Investigator's Choice (IdelaR or BR) in Patients With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 9 марта 2021 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Описание: This is a study for patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic leukemia (SLL) who have previously received treatment with at least a BTK inhibitor. The main purpose is to compare LOXO-305 to idelalisib plus rituximab or bendamustine plus rituximab. Participation could last up to four years, and possibly longer, if the disease does not progress.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гематология
Онкология