Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями


Статус: Проводится
Протокол № ACT16444
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 503 от 3 сентября 2021 г.
Начало: 3 сентября 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями
Цель исследования: Оценка применения тусамитамаб равтансина в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения
Препарат(ы): Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 5 мг/мл
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Tusamitamab Ravtansine (SAR408701) in Combination With Ramucirumab in Pretreated Participants With Gastric Cancer
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 16 ноября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Описание: Primary Objectives: Part 1: to confirm the recommended tusamitamab ravtansine loading dose Q2W in combination with ramucirumab in advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma population Part 2: to assess the antitumor activity of tusamitamab ravtansine loading dose Q2W in combination with ramucirumab in advanced gastric or GEJ adenocarcinoma Secondary Objectives: - To assess safety - To assess durability - To assess progression-free survival (PFS) - To assess the disease control rate (DCR) - To assess the pharmacokinetics (PK) - To assess the immunogenicity
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология