| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №SHP647-305 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 314 от 5 июля 2018 г. |
| Начало: | 5 июля 2018 г. |
| Окончание: | 27 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | SHP647-305 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | SHP647 (, SHP647) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 25 мг/мл или 75 мг/мл или плацебо (предварительно заполненный шприц 1.000 мл) |
| Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease (CARMEN CD 305)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 августа 2018 г. |
| Окончание: | 8 октября 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ontamalimab in inducing clinical remission and endoscopic response in participants with moderate to severe Crohn's Disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |