| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EAEU-KIFO-TICA-01-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 504 от 8 сентября 2021 г. |
| Начало: | 8 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |